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恒瑞1類新藥「氟唑帕利」報上市
[ 來源:新浪醫藥   發布日期:2019-10-31 10:43:07  責任編輯:  瀏覽次 ]

10月29日,Insight數據庫顯示,恒瑞重磅1類新藥「氟唑帕利膠囊」上市申請獲藥審中心(CDE)承辦(受理號:CXHS1900033),同時報上市的還有4類仿制藥舒更葡糖鈉注射液。

 

氟唑帕利屬于PARP抑制劑,是目前全球10大熱門新藥靶點之一。目前,全球共有4個PARP抑制劑上市(如下圖),2018年8月,奧拉帕利在中國獲批上市,成為了國內首款小分子靶向PARP抑制劑。2018年全球市場規模在10億美元左右,其中,奧拉帕利占據一半以上市場份額。

 

目前,恒瑞共有5個創新藥上市,其中3個化藥,2個生物藥,分別是艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭(19K)、吡咯替尼和卡瑞利珠,適應癥均為腫瘤領域。

(資料來源:公司年報)

 

此前據公開數據顯示,恒瑞吡咯替尼2019全年銷售額預計達到7-8億元;19k預計2019上半年銷售額2億元左右;艾瑞昔布2019年銷售額預計能達到6億元。

 

氟唑帕利成功獲批后有望成為恒瑞下一個重磅創新藥,同時有望拿下國內PARP抑制劑第二把交椅。

 

Insight數據庫顯示,目前恒瑞的氟唑帕利還有10多項臨床正在開展,適應癥涉及小細胞肺癌、實體瘤、復發轉移三陰乳腺癌、前列腺癌、復發性卵巢癌、晚期胃癌等。

 

 

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